硅膠因其穩(wěn)定性和彈性而被吸引，從而可將材料鑄造成任何形狀。今天，各種有機(jī)硅材料均符合醫(yī)療器械制造商的標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)用非植入式，醫(yī)用限制植入式和醫(yī)用非限制植入式。有機(jī)硅已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療應(yīng)用的關(guān)鍵材料的主要原因之一與材料的生物相容性以及將其用于各種醫(yī)用硅膠制品。
  
  材料科學(xué)方面的創(chuàng)新使得各種硬度計都可以使用非植入材料。這使得制造不同硬度水平的醫(yī)療器械成為可能。用于模具制造的非植入級LSR可以與皮膚接觸，但不與身體內(nèi)部接觸。醫(yī)用硅膠必須經(jīng)過特定的安全測試評估。ISO10993提供了全球范圍內(nèi)用于評估此材料生物安全性的多部分標(biāo)準(zhǔn)。LSR符合ISO10933所述的醫(yī)療應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。
  
  醫(yī)療級LSR分為三類：有限暴露，長時間暴露和^性接觸。
  
  有限的暴露-對于將接觸皮膚，粘膜或損害和破壞表面的設(shè)備，此類別的使用壽命短于24小時或更短。
  
  長時間接觸-這種被稱為“醫(yī)療級別”的材料是基于諸如溶血，遺傳毒性，毒性和組織病理學(xué)的肌內(nèi)植入等測試。該材料具有超過24小時至30天的表面或種植體接觸。
  
  ^性接觸-也稱為“長期植入性”，這種醫(yī)用硅膠必須進(jìn)行超過長期接觸測試方案（包括致癌性，慢性毒性和發(fā)育毒性）的生理化學(xué)和生物學(xué)測試。